发布时间：2024-07-12 浏览量：0
2024年07月12日，山东省49图库49518cm治疗工程技术有限公司（以下简称“49图库49518cm”）与首都医科大学附属北京友谊医院（以下简称“友谊医院”）合作的“一项评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验”项目，在友谊医院完成首例受试者入组，并完成干细胞输注，过程顺利。【受试者招募信息见文章PART 02】
干细胞针对肝硬化的作用机制
PART 01
肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。表现为肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等，最终使肝脏逐渐变形、变硬。晚期常出现上消化道出血、继发感染、腹水、癌变等并发症。
肝硬化表现分为两种方向
代偿期（早期）肝硬化：通常觉得没有任何症状也不影响工作生活，任之发展。这类人群早期发现原本有及时阻断逆转肝硬化的机会，却因为自己的不重视甚至无知，错过最佳解决硬化的机会，最终发展为肝硬化失代偿期（晚期）。
失代偿期（晚期）肝硬化：晚期发现肝功能下降，门脉高压产生伴有腹水、出血、脾大、胃底静脉曲张，食管静脉曲张等并发症。
干细胞针对肝硬化的作用机制
间充质干细胞移植治疗肝硬化正在成为一种损伤小、并发症少、疗效明显的针对手段。间充质干细胞发挥治疗作用的具体机制可能包括:
1）MSCs可以分泌多种生长因子，促进肝脏再生和修复；
2）MSCs可以调节免疫系统，减少炎症反应和免疫介导的损伤；
3）MSCs可以抑制肝纤维化的发生，减少肝脏纤维化程度。
首例受试者的成功入组，拉开了此项临床研究的序幕，相信在全体参研中心的精诚合作和支持下，研究会快速推进，与此同时我们也期待该项研究未来能够为UC-MSC治疗失代偿肝硬化提供高质量、高级别的循证医学证据。
受试者招募信息
PART 02
一项评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验
试验药为山东省49图库49518cm治疗工程技术有限公司的人脐带间充质干细胞注射液。本试验获得北京友谊医院伦理委员会批准。试验计划I期和II期分别招募36例和60例失代偿期肝硬化受试者。现在研究全国范围招募志愿者，参加本临床研究需要至少符合下列条件：
研究的主要入组标准
1. 筛选时年龄在18-75周岁（含边界值），性别不限；
2. 依据《肝硬化诊治指南（2019年版）》确诊为失代偿期肝硬化；
3. Child-Pugh评分7—12分（包含界值）；
4. 经内科常规治疗3个月以上，肝硬化症状或生活质量评分稳定*；*稳定定义为：内科常规治疗3个月以上，常规治疗前、后Child-Pugh评分均在7-12分（包含界值）；
5. 充分理解知情同意书，自愿受试并签署知情同意书。
【注】以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定~
我们期待着您的参加，更多详情可咨询相关研究者
联系人
【首都医科大学附属北京友谊医院】
刘梦南 15229349525
【郑州市第六人民医院】
张倩 15737073311
【河北医科大学第二医院】
董伟琪 15030176169