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受试者招募 | 山东省公共卫生临床中心一项新临床技术针对急性缺血性脑卒中安全性和有效性的前瞻性临床研究项目受试者招募

发布时间:2024-08-08    浏览量:0



引言

脑卒中,俗称中风,是一种急性脑血管疾病。具有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高等特点,给社会和家庭带来了沉重的负担。


日前山东省公共卫生临床中心神经内科张清华主任负责的一项新临床技术针对急性缺血性脑卒中安全性和有效性的前瞻性临床研究项目顺利启动,现开启受试者招募【具体招募信息见part 02)



项目背景

PART 01

脑卒中按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。急性缺血性脑卒中是最常见的卒中类型,占我国脑卒中的69.6%-70.8%。我国住院急性缺血性脑卒中患者发病后1个月内病死率约为2.3%-3.2%,3个月时病死率9%-9.6%,致死/残疾率为34.5%-37.1%,1年病死率14.4%-15.4%

一般来说,人类脑细胞一旦缺血、缺氧,每分钟将会有近200万个脑细胞死亡,脑组织及其所支配的运动、语言、认知及情感等功能也将同步逐渐丧失。


目前,急性缺血性脑卒中的处理包括早期诊治、早期预防再发(二级预防)和早期康复。然而,已有的临床数据显示,尽管缺血性脑卒中急性期进行溶栓,在一定程度上可达到干预缺血半暗带,减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的,但目前临床可选用的药物品种不多、治疗效果尚不满意、适用范围有限;另外部分药物的适用范围、适用时间、给药剂量及给药方式仍存在问题,疗效及安全性仍有待进一步证实。因此,一种更加全面有效的、新的临床手段有待被发掘。


本次研究中的新临床技术独特的生物学特性优势及广泛的作用机制,是近年来再生医学中应用研究的热点,在包括免疫系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、肺部疾病、肠道疾病、心血管疾病、骨相关疾病、神经系统疾病等多种疾病的临床研究报道中,都展示了它的安全性、有效性以及临床应用潜力。


临床研究受试者招募

PART 02

新临床技术针对急性缺血性脑卒中安全性和有效性的前瞻性临床研究


该研究项目已顺利启动并经参研中心伦理委员会的批准,在山东省公共卫生临床中心进行。拟纳入总计15例缺血性脑卒中受试者,旨在评估此项新临床技术针对缺血性脑卒中的安全性及临床疗效。



研究主要入组标准

1. 年龄18-75岁,性别不限(含临界值);

2. 经CT或MRI扫描确诊为急性缺血性脑卒中;

3. 美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分5-20(含临界值);

4. 脑卒中前无残疾且改良Rankin量表(mRS)评分≤1;

5. 自出现脑卒中症状或最后一次观察为无症状起14天(±1天)内治疗;

6. 第一次发病或既往有卒中病史,但无后遗症;

7. 有生育能力的女性必须同意采用一种高效的避孕方法;

8. 理解并签署知情同意书。



期待您的参加,更多详情可咨询相关研究者▽

联系人

张清华主任 15168863112



】文章内容旨在科普细胞知识,进行学术交流分享,了解行业前沿发展动态。

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