“灵魂砍价”又来了！11月9日-11日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格，这也是自2015年以来的第六轮医保谈判。

　　在本次医保谈判中，抗肿瘤药物仍然是业界关注的焦点，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。

　　CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

　　作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。

　　在2017-2020年，参与医保谈判并成功的相关药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%

　　本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。

　　01、120万！一针的国产抗癌神药上市 首位患者2个月癌细胞清零

　　此前被曝120万元/针的CAR-T药物—阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月批准上市，为广大癌症患者带来了希望。

　　据悉，这种抗癌药为“CAR-T”疗法，是国内首款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

　　据了解，目前我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达），这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。

　　不过，其120万元/针的天价让不少患者望而却步。

　　但在今年7月，在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，阿基伦赛注射液也在其中，通过了初步的形式审查。这意味着，如果阿基伦赛注射液一旦谈判成功，将有望被纳入医保药品目录，价格或将大幅度下降。

　　国内首位接受CAR-T细胞疗法患者2个月癌细胞清零

　　陈阿姨是第一个“吃螃蟹”的人，并且是首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。

　　陈阿姨于2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤，复发后的治疗效果都不太好。再加上陈阿姨本身也年纪较大，很多治疗方式不适合她。本来已经绝望的陈阿姨在今年6月看到了希望，CAR-T细胞治疗法在我国获批上市。

　　6月30日，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅及其团队为陈阿姨单采细胞，8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内。8月底，陈阿姨在PET-CT检查下，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解，并于8月26日出院回家。

　　一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。

　　网传阿基仑赛注射液的药品销售订单

　　图片来源：健康时报

　　不过，复星国际联席CEO陈启宇近期在接受采访时表示，网上盛传瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。

　　“抖音上第三方做了一些制作传播，说是在瑞金医院有一个120万打一针就可以把癌症治好的神药。我们现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗，所以导致大量不明的患者跑到瑞金医院去。”陈启宇说，并表示表示，这也说明了对癌症的彻底治愈，是产业界科学界大家共同致力的一件事情，也是所有患者希望达成的一个事。

　　02、PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷　　

　　CAR-T疗法“独家”谈判

　　据健康时报11月9日报道，本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗依然是业界关注焦点。

　　国内PD-1/PD-L1 单抗数量繁多，多家企业布局这一领域。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60~85%。

　　通过前几轮医保谈判，国产PD-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年，各家PD-1产品的适应症不断扩增，此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应症。PD-1是创新药的代表，也被视为创新药内卷的代表。可以预见的是，PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。

　　此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。

　　今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

　　这意味着，CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为，没有竞争的前提下，谈判成功的可能性不大。

　　无论是PD-1式品种，还是CAR-T式品种，在国家医保谈判之下，均面临降价的风险。对于患者而言，这是利好，对于企业来说，则考虑整体发展策略。

　　不过，据健康时报报道，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

　　部分内容来源：健康时报、每日经济新闻、公开信息