01、国内已有6款干细胞新药IND获批！间充质干细胞治疗膝骨关节炎有什么优势和特点？
　

　　根据CDE的数据，截止目前，国内共有27款干细胞新药IND通过临床默示许可，其中6款的适应症为膝骨关节炎，由此可见，干细胞在治疗膝骨关节方面潜力无限。

　　5年随访证实干细胞治疗膝骨关节炎安全有效。　　

　　这是一项涉及5年随访的研究，结果显示，通过向关节内注射间充质干细胞可有效治疗膝关节骨性关节炎，该疗法的安全性同样也在研究中得以证实。　　

　　研究者选用了脂肪源性间充质干细胞（ADMSC）。该研究共纳入了24例膝骨关节炎患者，其中12例患者作为治疗组，在入组后给予单次关节腔内注射自身源性脂肪间充质干细胞（剂量为1.0 × 108）；另外12例患者则作为对照组，仅给予关节腔内生理盐水单次注射，研究者在关节腔内注射后5年内对这些患者的膝骨关节炎相关临床症状及影像学进展情况进行了随访和对比。　　

　　该研究结果发现，与对照组患者相比，经过间充质干细胞治疗的膝骨关节炎患者在注射后6个月直至随访结束时，膝骨关节疼痛程度更轻且膝骨关节功能状态更好。通过磁共振对这些患者的膝关节进行扫描后也发现，间充质干细胞显著延缓了骨关节炎患者关节损伤的进展，治疗组患者的软骨损伤在随访期间内无显著恶化。

　　来源：2022年9月8日干细胞

　　02、走进干细胞研究“国家队”
　

　　近日，由北京市政府和中国科学院共建的新型研发机构——北京干细胞与再生医学研究院向媒体开放。　　

　　帕金森病治疗、黄斑变性治疗、半月板损伤治疗……干细胞作为新的治疗手段在临床研究中不断地探索、不断地更新。作为成立2年的“国家队”，北京干细胞与再生医学研究院面向干细胞与再生医学领域的重大前沿科学问题和共性关键技术需求，通过前瞻性的科研布局，创新体制机制，力争取得原创科研突破，解决人类重大难治性疾病。

                                                                                                                                                                                                                                      来源：2022年9月15日干细胞

　　03、间充质干细胞治疗正走向临床应用　

　　在我国，干细胞按药品、技术管理的双轨制监管。近年来，备案的干细胞临床研究项目不断增多，目前干细胞临床研究备案机构增至133家，备案项目达100个。　　

　　干细胞治疗在国内正慢慢从实验室走向临床，而充分的临床研究预示着巨大的临床应用转化价值。

　　                                                                                                                                                                                              来源：2022年9月20日干细胞

　　04、郑大一附院成立“生物免疫治疗病区”　

　　开展多项前沿免疫治疗临床试验　　

　　日前，郑州大学第一附属医院“生物免疫治疗病区”成立开始收治患者，病区位于河医院区7号楼5楼南区，该病区开展多项前沿免疫治疗临床实验，以更专业、规范的服务，更便捷、舒适的治疗体验，使更多先进、有效的临床试验项目能惠及更多患者。　　

　　“生物免疫治疗病区”依托郑大一附院生物细胞治疗中心成立，该中心是集科研和临床转化应用为一体的综合性科研和临床平台，主要致力于以免疫治疗研究带动免疫治疗新技术的临床转化应用工作。研究主要有“T细胞功能改造”、“免疫治疗技术的临床转化”和“靶向肿瘤免疫微环境增强抗肿瘤免疫治疗效果”三大研究方向；临床治疗工作主要包括针对肿瘤和其他疾病开展以前沿免疫治疗手段为主的综合治疗，并开展国际前沿的细胞治疗及其他免疫药物治疗的临床试验。　　

　　作为全球肿瘤治疗领域最前沿的方向之一，免疫治疗领域每年都会涌现多项突破性进展。当前，全球注册的肿瘤免疫治疗临床研究(clinicaltrials.gov)项目已逾5000项，其中有多项治疗药物和技术（以CAR-T细胞和抗PD-1/PD-L1单抗为代表）已经被批准用于临床治疗。　

　　                                                                                                                                                                                              来源：2022年9月23日干细胞

　　05、Cancer Cell：粘液瘤病毒和CAR-T细胞/TCR-T细胞联手可诱导癌细胞自亡，有望更有效治疗实体瘤　

　　在一项新的研究中，来自美国亚利桑那州立大学和威克森林大学医学院等研究机构的研究人员利用粘液瘤病毒（myxoma virus）将免疫疗法和病毒疗法相结合，为难治性癌症患者提供了新的希望。相关研究结果发表在2022年9月12日的Cancer Cell期刊上，论文标题为“Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance”。　　

　　溶瘤病毒代表了一种令人兴奋的癌症治疗新途径。这类病毒具有猎杀和摧毁癌细胞的非凡能力，同时使健康细胞不受伤害，还能增强免疫系统识别和摧毁癌细胞的能力。一种称为粘液瘤病毒的溶瘤病毒是这项新研究的重点。这项新的研究表明，使用感染了粘液瘤病毒的T细胞可以诱导一种以前没有观察到的癌细胞死亡形式。这种形式的细胞死亡被称为“自亡（autosis）”，可能对已被证明对各种形式的癌症治疗（单独的免疫疗法）具有抵抗性的实体瘤特别有用。　　

　　这项新研究强调了免疫疗法与病毒疗法相结合时，能够突破癌症的抵抗力，特别是使用感染了粘液瘤病毒的CAR-T细胞或TCR-T细胞。粘液瘤病毒可以直接靶向并杀死癌细胞，但更有用的是可以诱导一种不寻常的T细胞定向细胞死亡形式，即自亡。这种形式的细胞死亡增强了T细胞诱导的其他两种程序性癌细胞死亡的形式，即细胞凋亡（apoptosis）和细胞焦亡（pyroptosis）。　　

　　“这项研究证实了将病毒疗法与细胞疗法相结合来治疗目前难以治愈的癌症的巨大潜力。”

　　来源：2022年9月20日生物谷

　　06、中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（CSEV）发布国内首个干细胞来源小细胞外囊泡团体标准　

　　中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（Chinese Society For Extracellular Vesicles, CSEV）牵头的干细胞来源sEVs团体标准经过多次研讨和修订，整理出《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》和《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》两项团体标准的征求意见稿。目前两项团体标准已经上线全国团体标准信息平台（全文链接见下文），有力推动了干细胞sEVs检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存运输和废弃物处理等相关标准与规范的建立，理性引导技术转化，并服务于民生。　　　

　　                                                                                                                                                                                               
    来源：2022年9月22日生物谷

　　07、全文发布！《人自然杀伤细胞》、《人神经干细胞》、《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》团体标准（中国细胞生物学学会发布）

　　来源：2022年9月30日干细胞