1、河北省:加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程

近日，省政府办公厅印发了《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案》。从省政府新闻办4月14日举行的“河北省加快战略性新兴产业融合集群发展”新闻发布会上获悉，河北省将按照《行动方案》的部署，重点布局建设“986”产业集群，即9个重点支持的产业集群、8个重点培育的产业集群和6个未来产业发展方向，打造引领河北高质量发展的新增长引擎。

其中，就基因与细胞产业，《行动方案》指出：

支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗等重点领域，开展高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关，加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程，在关键工艺、上下游核心材料、产品开发等方面形成产业集聚和协同。

来源：2023年4月10日河北省人民政府网

2、细胞治疗列入美国重点发展领域，拜登政府发布最新《美国生物技术和生物制造的明确目标》

美国白宫政府发布一份长达64页的报告-《美国生物技术和生物制造的明确目标》（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）[1]，为美国生物技术和生物制造的发展，设定了新的明确目标和优先事项。其中涵盖了“解决气候变化问题”、“增强粮食和农业创新”、“提高供应链弹性”、“促进人类健康”以及“推进交叉领域发展”五大部分，包含21个主题与49个具体目标，其中，细胞疗法被列为“促进人类健康”板块的重点项目，美国政府明确提出：期望在5年内，提高细胞治疗效果；在20年内，增加细胞疗法的制造规模，以扩大可及性。

来源：2023年4月10日细胞王国

3、株洲神农惠民保纳入CAR-T免疫细胞疗法

11日，“株洲神农惠民保”上线发布会在株洲举行。“株洲神农惠民保”是专为株洲百姓“量身定制”的一款普惠型健康保险，每人每年仅需139元，医疗保险300万元，根据株洲市医疗和生活水平，经株洲市医疗保障局、株洲市人民政府金融工作办公室共同指导，中国银行保险监督管理委员会在株洲监管分局监督，多家实力雄厚的保司共同承担。保障内容涵盖基本医疗保险政策范围内、外住院医疗费用、特殊病种门诊医疗费用，还包含CAR-T疗法在内的30中院外特定药品费用。

来源：2023年4月11日华声在线

4、全球首创的癌症免疫疗法，新晋诺奖团队发布首个化学改造抗体临床数据

2023年4月18日，Palleon Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会上公布了其在研疗法E-602的1期临床试验结果，这些数据证明了其全球首创的糖免疫检查点抑制剂的作用机制及剂量依赖性降低免疫细胞表面唾液酸化修饰并激活免疫系统，此外该疗法耐受性良好，无剂量限制毒性，这些结果支持将E-602推进到2期临床阶段。

来源：2023年4月19日 网易新闻

5、全球首例异基因造血干细胞治疗LPI患儿康复

今日，北京协和医院儿科团队联合南方春富（儿童）血液病研究院在《过敏及临床免疫学杂志》发布了一项使用异基因造血干细胞移植治疗赖氨酸尿蛋白不耐受症(LPI)的研究成果。这是国际上首个通过异基因造血干细胞移植治疗LPI的成功事例。长达4年的随访结果显示，该患儿已经完全恢复健康。

来源：2023年4月20日中国科学报

6、细胞和基因治疗未来二十年可以保持高速增长

以“细胞基因治疗与再生医学产业发展”为主题的2023年第2期中国药谷院士专家大讲堂日前举办。业内专家普遍认为，近年来，在技术、政策、市场等驱动下，作为一种新兴的治疗方式，细胞与基因治疗成为现代医疗的主要趋势，在众多疾病，特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来20年可以保持高速增长。

来源：2023年4月24日中证报

7、重磅发布：《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。内容包含了物料、工艺、质量研究和标准等多方面的指导原则。

来源：2023年4月25日CDE官网资讯