美国时间6月28日，由CellTrans公司开发，用于治疗1型糖尿病同种异体胰岛细胞疗法Lantidra获美国食品药物监督管理局（FDA）批准上市。

据报道，这是全球获批上市的首款由胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法。FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士表示：“严重低血糖是一种危险的病症，可能导致意识丧失或癫痫发作，Lantidra的获批上市是有史以来第一个治疗1型糖尿病的细胞疗法，为患有1型糖尿病和反复严重低血糖的患者提供了一种更优的治疗选择。”

1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，患者免疫系统攻击生成胰岛素的胰岛细胞，导致胰岛素缺失。

患者需要接受终生护理，包括通过每日多次注射或使用泵持续输注胰岛素。1型糖尿病患者还需要每天进行几次血糖检查，以指导其糖尿病的管理。

有些患者在使用胰岛素时很难在预防高血糖的同时防止低血糖的发生。他们可能无法觉察到自己的血糖正在下降，因此没有机会自我治疗，防止血糖的进一步下降，这使选择胰岛素用药剂量更为困难。Lantidra为这些患者提供了一种潜在的治疗选择。

此款细胞疗法的作用机制：在患者体内输注这些同种异体β细胞后，可以产生足够的胰岛素，这样患者就不再需要注射胰岛素来控制自身的血糖水平。这款疗法通过肝门静脉单次给药，根据患者对初始剂量的反应，可以进行额外的Lantidra输注。

两项非随机、单组研究评估了这款细胞疗法的安全性和有效性。共有30名I型糖尿病和低血糖无意识的患者参与，他们接受了至少一次输注和最多三次输出。结果显示，其中的21名患者在接受治疗后1年以上不需要服用胰岛素，11名患者在接受治疗后1~5年不需要胰岛素，10名患者5年以上不需要胰岛素。

在过去的很长一段时间里，胰岛素作为糖尿病患者“延续”生命的方式。而在未来的发展中，细胞疗法为糖尿病患者带来更多治疗方面的选择，此次新药的上市，也或成为糖尿病治疗的新纪元，也为备受糖尿病困扰的患者们带来了还原原本正常生活的希望。

现阶段，除了上文所提到的，还有众多干细胞治疗I型糖尿病的临床研究在如火如荼的开展。并且临床研究结果表明，干细胞疗法是治疗1型糖尿病的一种具有潜力的疗法。

早在2013年，国际医学杂志《Fortune journal of health sciences》上刊登的一篇文章，介绍了使用干细胞治疗1型糖尿病疗法的最新进展。该研究显示，干细胞移植可以恢复患者免疫耐受性，并保持胰岛细胞活性从而有效治愈1型糖尿病，部分患者临床上接受了干细胞疗法治疗后血糖水平变得十分稳定，使其对胰岛素的需求持续减少，且没有明显的副作用。

2019年，美国《时代》周刊还将细胞疗法治疗糖尿病纳入改变未来十大医疗的12大创新发明列表中。

当然以上述所提到的只是众多干细胞治疗I型糖尿病的临床研究以及报道的一角。

截止2023年6月，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗的I型糖尿病的临床研究项目有一百多项。 

 除了上述网站公布的临床研究之外，还有许多关于干细胞治疗1型糖尿病的研究也正在不断推进。

2023年3月10日，在CCTV12的《生命线》栏目中，中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明表示，中国约有1.4亿的糖尿病人（约占总人口的8.75%，即约每25个人中就有2人患有糖尿病），在干细胞治疗糖尿病方面已经有了大量的研究，“我们已经清楚了干细胞治疗糖尿病是通过什么途径，未来我们会做得更好”。

母义明教授还曾表示：“干细胞治疗作为生物技术，是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”

科学家们在这一领域不断探索，相信未来随着基础研究的进一步深入以及临床研究的不断开展，干细胞有望成为糖尿病治疗的一把利剑。

参考资料

[1]https://www.fortunejournals.com/articles/stem-cells-therapy-for-diabetes-mellitus-type-1-an-update-on-safety-and-outcomes.html

[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-cellular-therapy-to-treat-patients-with-type-1-diabetes-301866374.html

[3]https://stemcellsportal.com/news/stem-cell-based-implants-successfully-secrete-insulin-patients-type-1-diabetes

[4]视频截图来源：cctv12《生命线栏目》